Reads

Biopsja węzła wartowniczego w …

Biopsja węzła wartowniczego w ...

Prospektywne badania wieloośrodkowego

Z Kliniki Chirurgii i Onkologii Chirurgicznej w Robert-Rssle-Klinik, Charit University Medicine Berlin, Campus Buch w Helios-Klinikum Berlin; Klinika Chirurgii, Klinikum rechts der Isar, Politechnika w Monachium; Departament Abdominal-, Thoracic- i Chirurgii Naczyniowej Kliniki Uniwersyteckiej w Lipsku; Klinika Chirurgii, Klinika Uniwersytetu Erlangen; Zakład Ogólnej, Naczyniowej i Chirurgii Klatki Piersiowej, Charit University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin, Berlin; Klinika Chirurgii Ogólnej, Uniwersytet Klinika Mnster; #Department Ogólnej i Chirurgii Klatki Piersiowej Uniwersytetu Klinice Schleswig-Holstein, Campus Kiel; Klinika Chirurgii w Klinikum Grohadern, Ludwiga Maximiliana-University Monachium; Zakład Ogólnej trzewny i Chirurgii Transplantacyjnej Uniwersytetu Klinice Tbingen; Klinika Chirurgii Ogólnej i Visceral, Uniwersytet Klinika Dsseldorf; Klinika Chirurgii Ogólnej, Uniwersytet Klinika Gttingen; Department of Visceral, klatki piersiowej i chirurgii naczyniowej, kliniki uniwersyteckiej w Dreźnie; Klinika Chirurgii Ogólnej i Visceral, Uniwersytet Klinika Freiburg; ## Uniwersytet Klinika Marburg, Department of Visceral, klatki piersiowej i chirurgii naczyniowej, Marburgu; Instytut Medyczny Biometrii, Charit Medycyny Uniwersytetu w Berlinie; Instytut Patologii Klinikum rechts der Isar, Politechnika w Monachium; University of Erlangen, Klinika Instytutu Patologii, Erlangen; Instytut Patologii Uniwersytetu Klinice Mnster; Instytut Patologii Uniwersytetu Klinice Schleswig-Holstein, Campus Kiel; Instytut Patologii kliniki uniwersyteckiej w Lipsku; i ### Institute of Pathology, Robert Rssle Klinik Charit Helios-Klinikum w Berlinie; przy współpracy Departamentu Visceral, klatki piersiowej i chirurgii naczyniowej, kliniki uniwersyteckiej w Marburgu, Departament generalnego Visceral klatki piersiowej i chirurgii naczyniowej, kliniki uniwersyteckiej w Greifswaldzie, Katedra Ogólnej, trzewnych i Chirurgii Transplantacyjnej, Charit University Medicine Berlin, Campus Virchow- Klinikum, Department of General trzewny i chirurgii Transplantacyjnej, Medical Highschool Hanowerze. Wszystkie instytucje znajdują się w Niemczech.

Abstrakcyjny

Wprowadzenie:

Skutki kliniczne wartowniczy węzeł chłonny biopsji (SLNB) raka jelita grubego jest nadal kontrowersyjne. Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania było ocenić jego wartość kliniczną przewidzieć stanu węzłów chłonnych i zidentyfikować czynniki, które wpływają na te wyniki.

metody:

Wyniki:

wnioski:

Wkład SLNB do konwencjonalnego węzłowego inscenizacji chorych na raka jelita grubego jest nadal nieokreślone. Problemy techniczne muszą być rozwiązane przed definitywna można wyciągnąć wniosek w tym zakresie. Jednakże SLNB identyfikuje około jednej czwartej etapu pacjentów II ujawnić MM / ITC w węzłach chłonnych. Dalsze badania powinny wyjaśnić wpływ kliniczny tych ustaleń w zakresie prognozowania i oznaczenie leczenia uzupełniającego.

PACJENCI I METODY

Organizacja studium

Przed rozpoczęciem badania, początkowy odbyło się spotkanie dla wszystkich zainteresowanych ośrodków onkologicznych w celu wprowadzenia metody i omówienia szczegółów wykonania. Każdy ośrodek nominowany do chirurga, który jest odpowiedzialny za przewodzenie badania. Instrukcja wideo został dostarczony do dowolnego centrum uczestniczących i regularne spotkania studyjne odbywały się co 6 miesięcy w badanym okresie (styczeń 2003 do sierpnia 2005) za udział lekarzy i patologów.

pacjenci

Projekt badania i punkty końcowe

Badanie zostało zaprojektowane jako kontrolowanym badaniu prospektywnym.

metody

Po laparotomii (odpowiednio Umieszczenie trokarów w technice laparoskopowego) i uruchomienia części nowotworem okrężnicy, od 2 do 4 ml tentblau barwnik wstrzyknięto do warstwy subserosal bezpośrednio przylegającej do nowotworu w 4 porcjach. Niebieska barwione węzłów chłonnych (y), które pojawiają się w ciągu pierwszych 10 minut po zastrzyku (-y) oznaczone za pomocą szwu. Późniejsza resekcja guza przeprowadzono jako standardowy rodników hemicolectomy (lewy lub prawy) lub poprzecznym wycięciu okrężnicy.

Węzłów chłonnych zostały bivalved do 10 mm. Większe węzły chłonne rażąco pocięto w plastry do co najwyżej o 2 mm i przetwarzane parafiny bloki barwieniu hematoksyliną i eozyną.

Na podstawie uproszczonego modelu przerzutów kulistych konfiguracji, to podejście pozwala na patologa w celu określenia złogów guza o średnicy 0,25 mm z prawdopodobieństwem 100% osadów guza o średnicy 0,1 mm z prawdopodobieństwem 50%. 12 osady komórek nowotworowych większe niż 0,2 mm, lecz mniejszą niż 2 mm średnicy sklasyfikowano jako mikroprzerzutów (MM). skupiska komórek guza o średnicy 0,2 mm lub pojedynczych komórek CK-dodatnie były klasyfikowane jako pojedyncze komórki nowotworowe (ITC) według Heřmánek et al 13 i / UICC AJCC. 14

Statystyka

Następujące definicje zostały wykorzystane do obliczeń:

Opierając się na założeniu (prawda) Wrażliwość SE 95% do zamierzonego dokładność 10% odpowiednich estymacji odpowiedniej liczby pacjentów wynosił n 232 w celu uzyskania mocy statystycznej 80%.

Jeśli stwierdzono metrycznie skalowane parametry, takie jak indeks masy ciała (BMI) lub doświadczenia środkowej (ilość zakwalifikowanych pacjentów) jest istotnie związany z wykrywalności lub czułości odbiornika operating characteristic (ROC) Analiza krzywych w odniesieniu do zmiennych wskaźnik przeprowadzono , Maksymalna suma czułości specyfiki zapewnia, że ​​poziom odcięcia badanego parametru, który oddziela kolektyw pacjentów o najwyższym znaczeniu.

Dane 315 pacjentów włączonych do badania, procedur i etapów nowotworu zestawiono w tabeli 1.

TABELA 1. Charakterystyka pacjentów i interwencji

WYNIKI

Współczynnik wykrywalności

Przynajmniej jeden SLN stwierdzono u 268 z 315 (85%) pacjentów leczonych procedurę SLNB. Bez niekorzystnego reakcji po wstrzyknięciu barwnika niebieskiego odnotowano.

Znaczna stowarzyszenie do wykrywalności stwierdzono dla środkowej doświadczenia (P 0,027), krzywa uczenia się (P 0,042), BMI (P 0,037), a inwazja naczyń chłonnych (P 0,021). Nie stwierdzono istotnego związku napotkano na głębokość guza infiltracji (PT) (P 0,090), wieku, płci, inwazji naczyniowej, liczba węzłów zaangażowanych chłonnych całkowitej liczby węzłów chłonnych badanej i lokalizacji guza.

Aby określić poziom odcięcia dla Centrum doświadczeń, analiza krzywej ROC przeprowadzono. Ujawniło 22 zakwalifikowano pacjentów jak poziom odcięcia, co odpowiada szybkości wykrywania 76,4% centrów z do 22 pacjentów uczestniczących w porównaniu z szybkością wykrywalności 91,0% centrów o więcej niż 22 pacjentów zakwalifikowanych (P 0,0001).

Obliczanie poziomu odcięcia dla BMI ujawniło 25 kg / m2, co odpowiada szybkości wykrywania 92,5% pacjentów z BMI 25 kg / m2 w porównaniu z szybkością detekcji 80% pacjentów z BMI 25 kg / m2 (P 0,003).

Czułość SLNB przewidzieć Macrometastases

Znaczący, odwrotny stowarzyszenie wrażliwości stwierdzono dla BMI (P 0,009), podczas gdy liczba węzłach chłonnych wykazało dodatnią korelację (P 0,033).

Nie istotny związek napotkano na wiek, płeć, inwazji naczyń chłonnych / naczyniowej, oceniania, klasyfikowania Pt, łączna liczba zbadanych węzłów chłonnych, doświadczenia center, krzywa uczenia się lub lokalizacji guza.

Aby określić poziom odcięcia dla BMI, analiza krzywej ROC przeprowadzono. Wynika z niego, BMI od 24 kg / m 2, jak poziom odcięcia, odpowiadająca czułości 80% u pacjentów z BMI do 24 kg / m2 w porównaniu z czułością 42% pacjentów z BMI 24 kg / m2 (P 0,0001).

Czułość Po optymalnych warunkach

Precyzja

Ujemna wartość predykcyjna

Wartość predykcyjna wyniku ujemnego dla predykcji braku macrometastases była 80,0% (148 186).

Nieprawidłowa Drenaż limfatyczny

Nieprawidłową odwadniania, zdefiniowane jako drenaż limfatyczny do węzła chłonnego, która znajduje się na zewnątrz marginesów planowanych wycięcie, stwierdzono tylko u 5 (1,6%) bez dowodu przerzutów w węzłach nieprawidłowych.

Omówienie wyników przedstawiono w tabeli 2.

TABELA 2. Omówienie wyników z biopsji węzła wartowniczego w 315 okrężnicy pacjentów

DYSKUSJA

Z jednej strony, wyniki naszych badań wykazały, że SLNB pomocą błękitem barwnika pozostaje w stanie przewidywania stanu węzłów klinicznie akceptowalnym dokładnością przynajmniej wieloośrodkowym położenie: pomimo wysokiego stopnia wykrywania ogólnej czułości w celu określenia macrometastases była niska (54%), a zatem potwierdzają wyniki kilku małych prób w tej dziedzinie. 11,16,17

Nie stwierdzono korelacji pomiędzy liczbą węzłów chłonnych badanych i fałszywie ujemnych (P 0,136). Ten stan rzeczy podkreśla ponadto, że istnieją inne, dodatkowe czynniki wpływające na prawdopodobieństwo znalezienia przerzutów w non-SLN niż radykalności resekcji węzłów chłonnych i jakości badania histopatologicznego.

WNIOSEK

Nasze badania wykazały, że SLNB stosując technikę niebieskiego barwnika nadal nie mają istotnego wpływu na chirurgii lub rutynowej węzłowego inscenizacji. Jednak, jak czynniki, takie jak BMI i środkowej doświadczenia wpłynęły znacząco na wyniki, problemy techniczne muszą być rozwiązane przed definitywna można wyciągnąć wniosek, czy nie SLNB jest w stanie zidentyfikować macrometastases z wystarczającą dokładnością klinicznie. Z drugiej strony, SLNB umożliwia prostą identyfikację subpopulacji więcej niż 20% pacjentów w stadium II, odsłaniając mm / łączności w ich węzłach chłonnych. Jak prognostyczna rola tych ustaleń należy jeszcze wyjaśnić, SLNB może służyć jako narzędzie diagnostyczne w celu wyjaśnienia tej kwestii.

Przypisy

Przedruki: Peter M. Schlag, MD, Klinika Chirurgii i Chirurgii Onkologicznej, Robert-Rssle-Klinik, Charit University Medicine Berlin, Campus Berlin-Buch, na HELIOS Klinikum Berlin, Lindenberger Weg 80, 13125 Berlin, Niemcy. E-mail: ed.etirahc@galhcsmp

REFERENCJE

14. Sobin LH Wittekind C. Klasyfikacja TNM nowotworów złośliwych. New York: Wiley-Liss, 2002.

15. Agresti A wyd. Kategoryczne Analiza danych. New York: Wiley, 1990.

Artykuły z Annals of Surgery przewidziane są tu dzięki uprzejmości Lippincott, Williams and Wilkins

RELATED POSTS

  • Wartowniczego węzła biopsja piersi …

    Szybki przegląd techniką biopsji węzła wartowniczego Wartowniczy węzeł chłonny biopsji jest zabiegiem, który został opracowany w celu zidentyfikować przerzuty (Rozrzut) raka sutka do węzłów…

  • Rak prostaty Biopsja Niebezpieczeństwa …

    Niebezpieczeństwa biopsji prostaty Jak to zrobić biopsje powodować raka Spread? Znany badania z John Wayne Cancer Institute w Santa Monica, Kalifornia koncentruje się na 663 kobiet chorych na…

  • Biopsja skóry Get the Facts na …

    Co to jest biopsja skóry Biopsja z uszkodzenia skóry może pomóc lekarz odróżnić raka skóry i łagodny. lub niezłośliwych zmian, zmian chorobowych. Próbkę skóry uzyskane podczas biopsji jest…

  • Pain Management rdzeniowy biopsja.

    Techniki małoinwazyjne są stosowane do diagnozowania i leczenia kręgosłupa problemów płytę i wiele innych schorzeń kręgosłupa. technologia obrazowania precyzyjnie prowadzi minimalnie…

  • Przezskórna biopsja piersiowego …

    Przezskórne przeznasadowa biopsji na poziomie klatki piersiowej (T11). ZA, TK przedstawia niejednorodną sklerotycznej i uszkodzenie litycznej w T11. b i DO, -tylna ( b ) I boczne ( do ) poglądy…

  • Rola węzłów chłonnych miednicy Dissection …

    Abstrakcyjny Słowa kluczowe: Węzłów chłonnych rozwarstwienia, raka prostaty, prostatektomii WPROWADZENIE Radykalnej prostatektomii i węzłów chłonnych miednicy rozwarstwienie (PLND) i usuwanie…

Comments are closed.