Reads

Novartis informuje, że Xolair® …

Novartis informuje, że Xolair® ...

Kobiety cierpią z powodu pokrzywki prawie dwa razy tyle, co mężczyźni robią i że wiek szczyt zachorowań jest między 20 a 40 lat 5.

Aż do 50% pacjentów zbiorowego inwestowania doznają niewystarczającą odpowiedź na zalecanych dawkach na 5 leki przeciwhistaminowe H1

Zdrowia Kanada zatwierdzony Xolair ® podstawie wyników pozytywnych i zgodnych z dwóch badaniach III fazy (ASTERIA I, ASTERIA ii) związanych prawie 650 pacjentów z CIU nie jest odpowiednio kontrolowane leków przeciwhistaminowych terapii 7, 8. Xolair ® 150 mg i 300 mg spełnione podstawowym punktu końcowego przez te badania, które wykazały znaczne polepszenie natężenia swędzenie (obserwowano już po jednym tygodniu) w porównaniu z placebo. W wielu przypadkach uzyskuje się całkowitą kontrolę pacjentów objawy UAS7 (= 0), 7, 8.

Zbiorowego jest zdefiniowana jako obecność spontanicznie występujących pokrzywkę i / lub obrzęk naczynioruchowy, o różnych stopniach swędzenie (świąd) przez okres dłuższy niż 6 tygodni trwania 10. Pomimo, iż 6 tygodni jest wymóg przewlekły, zbiorowego może utrzymywać się przez lata: średni czas z CIU wynosi od 1 do 5 lat 5. jednakże, aż do 14% pacjentów, przedsiębiorstwo zbiorowego inwestowania może mieć więcej niż 5 lat 5. aspekt chronicity CI znacznie pakt i życie człowieka, ponieważ mogą potencjalnie spowodować poważne doświadczających niepełnosprawności, emocjonalne i zmniejszenie produktywności 10.

"CIU jest przewlekłą i naprawdę wyniszczające choroby skóry. Ważne jest, aby podkreślić przyszłe zobowiązania alergologów, dermatologów i immunologii znaleźć rozwiązanie na niezaspokojone potrzeby w zakresie zarządzania choroby zbiorowego" powiedział Tim Maloney, prezes Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. "Novartis ma przyjemność zaoferować opcję terapeutyczną dla anadians którzy ponownie ain sy WOM ATIC mimo stosowania antihista Ines-tej nowej opcji terapeutycznej fro naszego portfela specjalności, naszym celem jest zapewnienie Kanadyjczyków mieszkających z opcji leczenia chorób skóry dla lepszej opieki.

O Pivotal Faza III Xolair®Badania CIU
Badaniach III fazy, ASTERIA ASTERIA I i II, oceniano skuteczność i bezpieczeństwo Xolair ® w porównaniu z placebo w prawie 650 pacjentów Ciu nie jest odpowiednio kontrolowane leków przeciwhistaminowych terapii 7,8. W obu tych badaniach III fazy, znaczna część pacjentów się albo całkowicie wolne od świądu i pokrzywka (UAS7 = 0) (odpowiednio 15% i 22% przy dawce 150 mg, odpowiednio 36% i 44% przy dawce 300 mg, odpowiednio) lub są dobrze kontrolowane (a 7≤6) (40% i 43% przy dawce 150 mg, odpowiednio do 52% i 66% przy dawce 300 mg, odpowiednio) 7,8.

ASTERIA I i II były ASTERIA międzynarodowe, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badania z randomizacją, w których oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Xolair ® w porównaniu z placebo. Do badania włączono 318 pacjentów i 323 pacjentami, w wieku pomiędzy 12 i 75 z umiarkowanym do ciężkiego CIU mimo standardowej-of-Care terapii, składający się z jednoczesnym H1 przeciwhistaminowy terapii (w zatwierdzonych dawek) 7,8. Pacjentów przydzielono losowo do Xolair ® 75 mg, 150 mg lub 300 mg lub placebo podawane podskórnie raz na cztery tygodnie 7,8. ASTERIA miałem 24-tygodniowy okres leczenia, w 16-tygodniowym obserwacji i ASTERIA II miała 12-tygodniowy okres leczenia, w 16-tygodniowym okresie obserwacji 7,8. W badaniu ASTERIA I, Xolair ® pacjenci -treated doświadczył szybkie zmniejszenie świądu i pokrzywki już Week 1, z korzyści terapeutyczne trwały ponad 24 tygodniach aktywnego leczenia 7 .W badaniu ASTERIA II, 22% i 44% pacjentów odbieranie Xolair ® 150 mg i 300 mg, odpowiednio, swędzenie, i wyodrębnienie wolnego po 12 tygodniach leczenia 8.

W tych badaniach III fazy, częstość i ciężkość działań niepożądanych (AE) była podobna w obu grupach otrzymujących placebo i 7,8 Xolair ®. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy i obserwowane gardłowej.

W danym czasie, częstość występowania przewlekłej pokrzywki () wynosi do 1% światowej populacji 5. i do dwóch trzecich tych pacjentów ma CIU 5,12. Do 40% pacjentów zbiorowego inwestowania również wystąpić jednocześnie obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w głębokich warstwach skóry 1. Większość badań wyraźnie pokazują, że kobiety cierpią z powodu pokrzywki prawie dwa razy tyle co mężczyźni, a szczyt zachorowań jest zgłaszane między 20 i 40 lat, co oznacza, że ​​pacjenci są dotknięte w sile zarówno swoją pracą i rodziną mieszka 5.

Xolair ® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

  1. Xolair ® Produktu monografii, Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
  2. Maurer M, Rosen K Hsieh HJ et al. Omalizumab do leczenia przewlekłej idiopatycznej lub spontanicznych pokrzywka. NEJM. 2013; DOI: 10,1056 / NEJMoa1215372.
  3. Asth ai Allergy fundamentem erica (AAFA) stronie „hronic pokrzywka (pokrzywka)”. Obejrzano 14 listopada 2012 roku.
  4. Erican Acade Y alergii Asth A & unology (AAAA) Strona „kin Alergia Przegląd”. Obejrzano 14 listopada 2012 roku.
  5. Maurer M, Weller K Bindslev-Jensen, C., i in. Niezaspokojone potrzeby kliniczne w przewlekłych spontanicznych pokrzywki. Raport zadaniowa GA2LEN. Alergia. 2011; 66: 317-330.
  6. Sanchez-Borges M Asero R Ansotegui IJ i in. Diagnostyka i leczenie pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy: widok perspektywiczny na całym świecie (Stanowisko). Światowa Organizacja Alergii Dz. 2012; 5: 125-147.
  7. Saini SS Bindslev-Jensen C, Maurer M, i in. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania omalizumabu u pacjentów z przewlekłą idiopatyczną / spontanicznej Pokrzywka, którzy pozostają objawowe na H1 Substancje przeciwhistaminowe: randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu. J Invest Dermatol. 2014 lipiec 21. doi: 10.1038 / jid.2014.306. [Wydanie elektroniczne przed papierowym].
  8. Maurer M, Rosen K Hsieh HJ et al. Omalizumab do leczenia przewlekłej idiopatycznej lub spontanicznych pokrzywka. NEJM. 2013; 368 (10): 924-35.
  9. O’Donnell BF i in. Wpływ przewlekłej pokrzywki na jakość życia. Br J Dermatol. 1997; 136 (2): 197-201.
  10. Sussman G Hébert J Barron C., i in. Prawdziwe doświadczenia z omalizumabu w leczeniu przewlekłej pokrzywki American College of Allergy, Asthma and Immunology. 2014; 170-174.
  11. Ben-Shoshan M, Blinderman I, czynniki psychospołeczne Raz A. i przewlekła pokrzywka spontaniczny: przegląd systematyczny. Alergia 2013; 68: 131-141.
  12. Kulthanan K Jiamton S Thumpimukvatana N, i in. Przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną: występowanie i przebieg kliniczny. J. Dermatol. 2007; 34: 294-301.
  13. Zazzali JL, Broder MS, Chang E, Chiu MW, Hogan DJ. Koszt, utylizacja oraz schematy stosowania leków związanych z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012; 108: 98-102.
  14. Delong LK, Culler SD, Saini SS, Beck LA, Chen SC. Roczne bezpośrednie i pośrednie koszty opieki zdrowotnej przewlekłej pokrzywki idiopatycznej: analiza kosztów i 50 pacjentów nonimmunosuppressed. Arch Dermatol. 2008; 144: 35-9.

Novartis Media Relations:

Dyrektor Komunikacji Korporacyjnej,

Novartis Pharmaceuticals Inc. Kanada

RELATED POSTS

  • Novartis otrzyma dwa nowe FDA …

    Cosentyx jest pierwszym i jedynym interleukiny-17A (IL-17A) inhibitorem zatwierdzone dla dorosłych pacjentów, z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (AS) i łuszczycowe zapalenie stawów…

  • Doustne antybiotyki i trądzik, leki w leczeniu trądziku.

    Opublikowane w Zdrowie Aktualności i dowody Zawartość kliniczny może ulec zmianie po tej dacie. Informacja ta nie jest przeznaczona jako substytut porady lekarskiej od wykwalifikowanego…

  • Łojotokowe zapalenie skóry – NEJM …

    Problem kliniczny Łojotokowe zapalenie skóry występuje częściej i bardziej dotkliwy u osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), w szczególności u pacjentów z liczbą komórek…

  • Przerzuty kostne, przerzuty kostne.

    Neeta Pandit-Taskar. Steven M. Larson i Jorge A. Carrasquillo Molecular Imaging and Therapy Service, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, New York Korespondencyjny lub przedruki…

  • Pfizer Raporty Top-line wyników …

    To badanie jest ostatnim z trzech badaniach 3 fazy preparatu pregabaliny CR przeprowadzonego aby ustalić potencjalne zastosowanie pregabaliny jako terapia raz na dobę. W pierwszym badaniu u…

  • Departament Zarządzania Terapia bólu …

    Opcje dla Leczenia trudny Angina Zmniejszone ciśnienie tętnicze dalszy wieńcowego do okluzji tętnic aktywacji pressureceptors Niedokrwienie, stymulację mięśnia pressureceptors Uwalnianie…

Comments are closed.