Reads

Starszy Regulatory Affairs Specialist …

Starszy Regulatory Affairs Specialist ...

Wspieranie działań regulacyjnych składania do uzyskania i utrzymania zezwoleń na prowadzenie badań klinicznych i na rynku dystrybucji produktów na całym świecie. Uczestniczyć w działaniach, aby zapewnić zgodność ze światowymi wymogami regulacyjnymi.

  1. Przygotuj Zgłoszenia (tj. PMA PMA, suplementy, oznakowania CE aplikacji, etc.), aby uzyskać różne światowe atesty na rynku dystrybucji produktów
  2. W połączeniu z badań klinicznych, wspieranie przygotowania wniosków (tj IDE, suplementy IDE broszura badacza) do prowadzenia badań klinicznych w USA i Kanadzie, Australii krajach UE.
  3. Zgłoszenia (wymagane przygotowanie sprawozdania z postępów, itd.), Aby ułatwić kontynuację badań klinicznych.
  4. Uczestniczyć w działaniach przeglądarki i poddanie (roczne raporty, powiadomienia o zmianach, etc.), aby wesprzeć utrzymanie zatwierdzeń marketingowych.
  5. Wspierać rejestracje produktów na rynkach międzynarodowych jako wymagane.
  6. Udziału w zespołach projektowych oraz planów rozwojowych przeglądu, raportów, zarządzanie ryzykiem i opinie projektowe związane z projektami produktów i procesów.
  7. Inne obowiązki przypisane.

-BS w dyscypliny naukowej / Inżynieria wymagane.

-5+ lat doświadczenia w zakresie spraw regulacyjnych w świecie post ocenach marketingowe (oba wnioski i zgodności) w przemyśle urządzenia medycznego.

-Klasa III Medical Device doświadczenie

-Wiedza i doświadczenie z US FDA, Kanadzie oraz przepisami i normami UE.

-Interpersonalne, komunikacyjne i negocjacyjne umiejętności.

-certyfikacji RA (przez Regulatory Affairs Zawodowej Towarzystwa)

Dodatkowe informacje Wynagrodzenie: Annual Bonus

Numer wewnętrzny: 273659

O Boston Scientific

Dlaczego warto dołączyć do Boston Scientific neuromodulacji w Kalifornii? Integrujemy wszystkie operacje globalne w naszej światowej siedzibie w Walencji, w Kalifornii, w pobliżu Los Angeles, blisko plaży, blisko do gór, w pobliżu pustyni. Wszystkie zalety południowej Kalifornii, ale bardziej przystępne niż w wielu innych obszarach sąsiednich. Szukasz udogodnienia na miejscu? Mamy unii bistro, kredyt na kampusie. siłownia i klub Toastmasters. Skorzystaj z 360 słonecznych dni w roku na naszych sądów koszykówki i siatkówki. Dołącz do naszych drużyn softball i piłki nożnej. Mamy nawet krykieta i smoczych łodzi wyścigowych zespołów! Oferujemy również szereg działań wolontariuszy i imprezy w cudownych społeczności Walencji i Santa Clarita. Jeśli chcesz, aby ciężko pracować i grać ciężko, będziesz zmieścić się w. I będziesz dobrze wynagradzany. Nasze wynagrodzenia są konkurencyjne. Nasz pakiet korzyści jest hojny. A nasz program 401K? Forbes zajmuje ona jedną z 10 najlepszych w kraju! Odwiedź naszą stronę pracy: www.bostonscientific.com/careers Co sprawia, Boston Scientific neuromodulacji tak wyjątkowy? Widzieliśmy różnicę że neuromodulacji technologii, takich jak stymulacja rdzenia kręgowego i głęboka stymulacja mózgu może zrobić. Te przełomowe odkrycia przyczyniły się ponad 400.000 osób na całym świecie w ciągu ostatnich czterech dekad. Ale jest jeszcze ogromny potencjał, aby pomóc nawet więcej osób. W naszym dążeniu do bycia światowym liderem w dziedzinie urządzeń neurologicznych, staramy się poprawić codzienne życie możemy dotknąć za pośrednictwem naszego zaangażowania w innowacyjność, nasze przywiązanie do ludzi, a naszą pasję dla wydajności.

RELATED POSTS

  • Regulatory Affairs farmaceutyczne …

    21 CFR Part 50 Human Protection Temat Świadoma zgoda: 21 CFR Part 56 Institutional Review Boards IRBs przyspieszonej zatwierdzenia: FDA ustanowił swój przyspieszony program Aprobatę celu…

  • Regulatory Affairs farmaceutyczne …

    Dom O nas O nas O Regulatory Affairs Dlaczego Genpact Pharmalink? Nasze wartości Studium przypadku Zbiorowy Społeczna odpowiedzialność nagrody Akredytacje Usługi Usługi CMC Produkcja…

  • Regulatory Affairs Certyfikat …

    Tylko Program Kompleksowe Regulatory Affairs Certyfikat San Francisco Bay Area Ekspert Instruktorzy Doprowadzić do życia regulamin Korzyści z Kończenie Nasza Regulatory Affairs certyfikat Ten…

  • Regulatory Affairs Director wynagrodzeń …

    Opis stanowiska dyrektora do spraw Regulacji Tytuł licencjata w dziedzinie związanej z działalnością jest z reguły wymagane na to stanowisko, ponieważ jest doświadczenie w tej dziedzinie…

  • Regulatory Affairs One Wywiad regulacyjne …

    1. Czym jest Regulatory Affairs? Ans- Regulatory Affairs w przemyśle farmaceutycznym, to zawód, który działa jako interfejs między przemysłem farmaceutycznym i władz Drug regulacyjne na całym…

  • Pharma Regulatory Affairs, sprawy regulacyjne Pharma.

    UWAGA! Rozpoczynamy naszą konferencję na temat Pharma Regulacji sprawy w GCC. Twoja opinia ceniony jako eksperci przemysł pozwala nam stworzyć doskonałą platformą do spotkania się i omówienia…

Comments are closed.